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国内获批的丙沙通就是吉三代吗?

文章来源:美佳预约网时间:2018-06-20 13:47浏览:


  国内获批的丙沙通和印度吉三代一样是治丙肝的吗??丙沙通国内上市不知道大家有没有了解?美佳预约网指出,丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批,这是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。

  重磅消息

  5月30日,吉利德中国宣布其丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式获批上市,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。

  丙通沙的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准丙通沙?在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染。

  丙沙通和吉三代是什么关系

  其实丙沙通就是吉三代,丙沙通的主要成分是索磷布韦/维帕他韦,而吉三代的主要成分是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,索磷布韦和索非布韦只是叫法不一样,实际上是一样的原料。

  平均治愈率高达98%

  资料显示,吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,目前已有20多个产品上市,重点治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、血液和肿瘤疾病、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。此外,吉利德还通过收购Kite制药,成为细胞治疗领域的领先者。

  我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面,我国许多丙肝患者生活在农村,治疗中很难频繁的到医院随访,所以在高治愈率,多基因覆盖的同时,最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单,安全等特点。

  据吉利德中国相关负责人向21世纪经济报道介绍,刚刚获批的丙通沙®是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。另一方面,由于其使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,同时大大减少了肝功能监测频率,也不需要用药前检测病毒耐药情况,无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。

  总结:

  丙通沙目前刚获批还未定价,此前上市的索华迪在中国售价为19660元/瓶,相当于一个疗程58980元(即12周),病人经济负担仍然比较大。索磷布韦片在美国的售价为每片1000美元,12周的疗程费用将达到84,000美元。在国外患者也须依赖医疗保险来支付完成。国内丙肝患者或者寻求国内正规医疗机构(美佳预约网)海外就医渠道购买印度仿制药,疗效一样。也在此祝愿丙肝患者们可以早日康复。